Основные требования к ветеринарному фармацевтическому пункту
1. Настоящие основные требования разработаны в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 19 июля 2005 года № 597-ЗИ-III (САЗ 05-30), от 3 апреля 2006 года № 18-ЗИД-IV (САЗ 06-15), от 30 июня 2006 года № 53-ЗИД-IV (САЗ 06-27), от 29 июня 2007 года № 242-ЗИД-IV (САЗ 07-27), от 17 августа 2007 года № 291-ЗИД-IV (САЗ 07-34), от 6 мая 2008 года № 459-ЗИ-IV (САЗ 08-18), от 6 мая 2008 года № 461-ЗД-IV (САЗ 08-18), от 6 мая 2008 года № 462-ЗД-IV (САЗ 08-18), от 4 августа 2008 года № 526-ЗД-IV (САЗ 08-31), от 4 декабря 2008 года № 612-ЗИД-IV (САЗ 08-48), и иными нормативными актами Приднестровской Молдавской Республики.
2. Ветеринарные фармацевтические пункты создаются юридическими лицами в соответствии с действующим законодательством.
Ветеринарный фармацевтический пункт может быть организован от функционирующей ветеринарной аптеки или как самостоятельное юридическое лицо.
Основной задачей является розничная торговля товарами ветеринарного назначения: ветеринарными препаратами (за исключением лекарственных средств, одновременно предназначенных для лечения человека и животных, разрешенных к реализации в ветеринарных аптеках), ветеринарным оборудованием и инструментарием.
3. Для функционирования ветеринарных фармацевтических пунктов требуется наличие лицензии на право деятельности, полученной в установленном порядке.
4. Получение заключения о возможности размещения ветеринарного фармацевтического пункта и его соответствия нормативным требованиям осуществляется в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
5. Ветеринарный фармацевтический пункт должен быть оснащен:
а) специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильными камерами;
б) запирающимися металлическими шкафами или сейфами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством, учетной документацией;
г) дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима;
д) шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
е) приборами для регистрации параметров воздуха;
з) нормативными правовыми актами, регламентирующими фармацевтическую (ветеринарную) деятельность, информационной и справочной литературой в области фармации (ветеринарии).
6. В ветеринарном фармацевтическом пункте должно быть оборудовано помещение (зона) для хранения текущих запасов медико — фармацевтической продукции ветеринарного назначения, которое оснащается необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов и другими приспособлениями для складирования и хранения. Стеллажи должны быть установлены таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 метров от наружных стен, 0,25 м от пола, 0,6-0,7 м до потолка. Расстояние между стеллажами должно быть не менее 0,75 м.
7. Высота помещений ветеринарных фармацевтических пунктов должна быть не менее 2,5 метра. Освещенность помещений должна быть в пределах 150…250 Люкс. Помещения должны быть оснащены техническими средствами, которые могут обеспечивать следующие параметры: допускаемая скорость потока воздуха — 0,2…0,5 м/с; температура воздуха — +16…25 С°; относительная влажность в пределах 40…70%.
8. Внутренняя отделка помещений ветеринарных фармацевтических пунктов (полы, стены, потолки) должна иметь покрытие, позволяющее производить санитарную обработку. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и изнутри должна быть гладкой и сделана из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов и химических веществ. Полы должны иметь, не образующее пыль, покрытие, запрещается использование досок и металлических листов для выравнивания полов.
9. Все контрольные измерения должны проводиться измерительными приборами и инструментами, поверенными в установленном порядке. Рабочее место специалиста оснащается рабочими столами, прилавками и секционными шкафами.
10. Заведование ветеринарным фармацевтическим пунктом, открытым от функционирующей ветеринарной аптеки, осуществляет лицо, имеющее высшее или среднее профессиональное (ветеринарное) образование. Заведование ветеринарным фармацевтическим пунктом, являющимся самостоятельным юридическим лицом, осуществляет специалист, имеющий высшее профессиональное (ветеринарное) образование.
11. В ветеринарных фармацевтических пунктах должны быть утвержденные должностные инструкции на ветеринарных специалистов, деятельность которых непосредственно связана с розничной реализацией медико — фармацевтической продукции для ветеринарии, в которых изложены основные функции, профессиональные знания, компетенция и другие требования к сотрудникам. В своей деятельности специалисты должны руководствоваться действующими нормативными актами в области фармацевтической и ветеринарной деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими требованиями.
12. Запрещается работа ветеринарных фармацевтических пунктов в отсутствие ветеринарного специалиста. В данном случае организация приостанавливает свою деятельность.
13. В ветеринарных фармацевтических пунктах должны соблюдаться правила санитарного режима, хранения медико — фармацевтической продукции для ветеринарии, требования других нормативных актов в области фармацевтической деятельности.
14. Учет товара должен осуществляться по наименованиям, производителям ветеринарных лекарственных средств, сериям, срокам годности, закупочным и/или отпускным ценам.
Сопроводительные документы на ветеринарные лекарственные средства должны содержать достоверную информацию о:
а) поставщике;
б) покупателе;
в) дате поставки;
г) наименовании;
д) производителе;
е) количестве упаковок;
ж) номере серии;
з) сведения о регистрации.
Формирование цен на медико — фармацевтическую продукцию для ветеринарии осуществляется в соответствии с порядком, установленным действующими нормативными актами Приднестровской Молдавской Республики.
15. Контроль за деятельностью ветеринарных фармацевтических пунктов на территории Приднестровской Молдавской Республики осуществляется в соответствии и в порядке, установленном действующим законодательством.
16. Ветеринарный фармацевтический пункт должен иметь вывеску с указанием «Ветеринарный фармацевтический пункт», к какой фармацевтической организации относится, организационно-правовой формы, формы собственности, режима работы и адрес фармацевтической организации, от которой он открыт.
17. Ветеринарный фармацевтический пункт организуется в отдельно стоящем здании либо в структуре здания, принадлежащем учредителю на праве собственности или аренды, либо ином праве, не противоречащем действующему законодательству Приднестровской Молдавской Республики.
В случае организации ветеринарного фармацевтического пункта в структуре здания он должен располагаться в изолированном блоке помещений (металл, стекло и др.).
18. Площадь ветеринарного фармацевтического пункта должна быть не менее 10 квадратных метров и обеспечивать возможность выполнения основных функции и задач и включать:
а) зону обслуживания населения;
б) зону рабочих мест, в том числе для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции; зону хранения специальной одежды и уборочного инвентаря;
в) санитарно-бытовую зону, которая может быть общей.
19. Ветеринарный фармацевтический пункт не может заниматься изготовлением и фасовкой ветеринарных лекарственных средств.
